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dmf,dmf是什么化学物质 到底dmf是什么化学物质

admin admin 发表于2024-02-29 18:59:06 浏览29 评论0

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DMF的全名是什么


DMF即Drug Master File译为“药品主文件”,它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。在美国,虽然FDA没在正式文件中规定出口到美国的原料厂家必须上报DMF资料,但实际上大家都在做,而且美国FDA也发表了编写DMF文件的指南。若该原料药被用做处方药的成分时,则美国FDA一定会派人员对生产厂家进行检查,以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符,是否是按美国CGMP(良好生产规范)要求进行。鉴于欧共体和美国对进口原料药的严格的管理,编写一份符合要求的DMF文件对促进原料药的出口是至关重要的。DMF文件共有五种类型:I型,生产地点和厂房设施、人员;II型,中间体、原料药和药品;III型,包装物料;IV型,辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;V型,非临床数据资料和临床数据资料。
“DMF”的全称是【药物管理档案/主文件(Drug Master Files)】
一、 DMF的含义
药物管理档案/主文件(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件,它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。FDA目前接受书面递交和电子递交(eCTD)两种格式。
二、DMF的分类
DMF的主要的种类有:
(I型)生产地点和厂房设施、人员(已取消);
(II型)中间体、原料药和药品;
(III型)包装物料;
(IV型)辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;
(V型)非临床数据资料和临床数据资料。
若出口到美国的产品被用做处方药时,美国FDA会派官员对生产厂家进行检查,厂家需要上报DMF资料,以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符,是否是按美国cGMP(现行GMP)要求进行生产。美国的DMF文件库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库,所以几乎所有想让产品推向国际的制药厂都进行DMF备案。
三、DMF注册的价值
(1)简化了制剂厂家申请的内容,直接以DMF备案号来代替制剂申请资料中有关单元的具体资料,减少了因向众多制剂客户提供资料而造成企业技术秘密外泄的风险;
(2)取得DMF备案号的企业和其产品均会在FDA网站上公示,持有FDA给予的DMF备案号可以吸引更多的制剂客户共建合作发展关系,并在企业的竞争中被制剂客户优先考虑而获得竞争优势;
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司 #Registrar Corp#

dmf是什么化学物质?

DMF结构式如下图所示:
DMF就是N,N-二甲基甲酰胺结构简式HCON(CH3)2;酰胺就是羰基+氨基;甲酰胺就是HCONH2;N,N-二甲基表示两个甲基取代在氨基的N上;所以就是HCON(CH3)2。
扩展资料:二甲基甲酰胺对多种高聚物如 聚乙烯、 聚氯乙烯、 聚丙烯腈、 聚酰胺等均为良好的溶剂,可用于 聚丙烯腈纤维等合成纤维的湿纺丝、 聚氨酯的合成;用于塑料制膜;也可作去除油漆的脱漆剂;它还能溶解某些低溶解度的颜料,使颜料带有染料的特点。
二甲基甲酰胺用于芳烃抽提以及用于从碳四馏分中分离回收丁二烯和从碳五馏分中分离回收异戊二烯,还可用作从石蜡中分离非烃成分的有效试剂。
它对间苯二甲酸和对苯二甲酸的溶解性有良好的选择性:间苯二甲酸在二甲基甲酰胺中的溶解度大于对苯二甲酸,在二甲酸甲酰胺中进行溶剂萃取或部分结晶,可将两者分离。在 石油化学工业中,二甲基甲酰胺可作为气体吸收剂,用来分离和精制气体。

化学中的DMF是什么东西

二甲基甲酰胺
DMF的性质与用途
1、
DMF的性质
DMF在常温常压下为无色透明的液体、略带氨味,其分子式为C3H7NO,结构式为:
CH3
O
N —C—H
CH3
化学名称:N,N一二甲基甲酰胺
DMF吸湿性很强,能与水、醇、醚、酯、酮、不饱和烃、芳香烃等混溶,但不与汽油、已烷、环已烷等饱和烃混溶.
DMF基本上是一种中性溶剂,在无酸性或碱性物质存在下,常压蒸馏时保持稳定,在温度超过350℃时DMF开始分解成二甲胺和甲酸.当DMF暴露在强阳光下,也可能生成二甲胺,DMF水溶液中若有OH-离子存在,会产生二甲胺和甲酸根离子.
DMF对纯铁及奥氏体不锈钢无腐蚀性,但应避免使用铜或铝制容器.因它们能使溶剂变色,由于DMF的强吸湿性,若容器密闭不严,DMF
长久吸湿,会在相界面处对容器产生较严重的腐蚀,另外甲酸含量较高时,也会加重对容器的腐蚀

dmf是啥?

DMF就是N,N-二甲基甲酰胺结构简式HCON(CH3)2;酰胺就是羰基+氨基;甲酰胺就是HCONH2;N,N-二甲基表示两个甲基取代在氨基的N上;所以就是HCON(CH3)2。
使用时要求平均蒸气浓度在29.9毫克每立方米以下,59.8毫克每立方米时即出现中毒症状(伤害中枢神经)。大鼠和小鼠的经口毒性LD50为3000~7000mg/kg。嗅觉阈浓度0.14毫克每立方米,TJ 36-79规定车间空气中最高容许浓度为10毫克每立方米。
扩展资料:
受紫外线作用分解成二甲胺与甲醛,加热到350℃左右分解成二甲胺与一氧化碳。与盐酸形成比较稳定的等摩尔的加合物,其熔点为40℃,沸点为110℃。与三氧化硫也能形成结晶性加合物,其熔点为138℃,沸点为145℃,DMF-SO3可作为缓和的磺化剂和硫酸化剂使用。
五氧化二磷在室温下不溶于N,N-二甲基甲酰胺,但在40℃以上形成稳定的络合物后,在室温即能溶解,而不发生沉淀。在金属钠存在下加热时发生激烈反应并放出氢气。

DMF(一种化学溶剂)的全名是什么?

DMF N,N-二甲基甲酰胺;甲酰二甲胺;二甲基甲酰胺;N-甲酰二甲胺;;N,N-Dimethylformamide;Formyldimethylamine;DMF;DMFA;Dimethylformamide;N-Formyldimethylamine;Formamide, N,N-dimethyl-
资料 分子式:C3H7NO
分子量:73.10
CAS号:68-12-2
性质:无色透明液体。为极性惰性溶剂。除卤化烃以外能与水及多数有机溶剂任意混合。熔点-61℃,沸点152.8℃,76℃(5.2kPa),相对密度0.9445(25/4℃),折射率1.4269。闪点58℃,自燃点445℃。对多种有机化合物和无机化合物均有良好的溶解能力和化学稳定性。25℃的蒸气压为0.493kPa。
制备方法:自从1899年用甲酸与二甲胺反应首次合成二甲基甲酰胺以后,发展了以不同原料合成二甲基甲酰胺的工艺方法,如二甲胺-一氧化碳法、甲酰胺-二甲胺法、氰氢酸-甲醇法、乙腈-甲醇法、甲酸甲酯-二甲胺法、三氯乙醛-二甲胺法等等。但目前国外的工业化生产仍以二甲胺-一氧化碳法为主。1.甲酸甲酯-二甲胺法由甲酸与甲醇酯化生成甲酸甲酯,然后与二甲胺气相反应生成二甲基甲酰胺,再经蒸馏回收甲醇和未反应的甲酸甲酯后进行减压精馏制得成品。2.二甲胺-一氧化碳法由二甲胺与一氧化碳在甲醇钠作用下,直接反应而得。反应条件是1.5-2.5MPa和110-150℃。粗品经精馏制得成品。3.由一氧化碳和甲醇在高压和80-100℃温度下经羰基合成得甲酸甲酯,然后再与二甲胺反应生成二甲基甲酰胺,精馏后得到成品。4.三氯乙醛法由三氯乙醛与二甲胺反应而得。
用途:二甲基甲酰胺既是一种用途极广的化工原料,也是一种用途很广的优良的溶剂。二甲基甲酰胺对多种高聚物如聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯腈、聚酰胺等均为良好的溶剂,可用于聚丙烯腈纤维等合成纤维的湿纺丝、聚氨酯的合成;用于塑料制膜;也可作去除油漆的脱漆剂;它还能溶解某些低溶解度的颜料,使颜料带有染料的特点。二甲基甲酰胺用于芳烃抽提以及用于从碳四馏分中分离回收丁二烯和从碳五馏分中分离回收异戊二烯,还可用作从石蜡中分离非烃成分的有效试剂。它对间苯二甲酸和对苯二甲酸的溶解性有良好的选择性:间苯二甲酸在二甲基甲酰胺中的溶解度大于对苯二甲酸,在二甲酸甲酰胺中进行溶剂萃取或部分结晶,可将两者分离。在石油化学工业中,二甲基甲酰胺可作为气体吸收剂,用来分离和精制气体。在有机反应中,二甲基甲酰胺不但广泛用作反应的溶剂,也是有机合成的重要中间体。农药工业中可用来生产杀虫脒;医药工业中可用于合成碘胺嘧啶、强力霉素、可的松、维生素B6、碘苷、驱蛲净、噻嘧啶、N-甲酰溶肉瘤素、抗瘤氨酸、甲氧芳芥、卞氮芥、环己亚硝脲、呋氟脲嘧啶、止血环酸、倍分美松、甲地孕酮、胆维他、扑尔敏等等。二甲基甲酰胺在加氢、脱氢、脱水和脱卤化氢的反应中具有催化作用,使反应温度降低,产品纯度提高。
提示:每个词条有不同角度的多个解释,欲全面了解请查看下面“更多详细资料”。
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资料 1) N,N-二甲基甲酰胺;甲酰二甲胺;N-甲酰二甲胺;二甲基甲酰胺;DMF;;N,N-Dimethylformamide;Formyldimethylamine;N,N-dimethyl-Formamide
2) N,N-二甲基甲酰胺;甲酰二甲胺;DMF;DMFA;N,N-dimethyllformamide;DMF
3) N,N-二甲基甲酰胺;甲酰二甲胺;N,N-dimethylformamide;DMF
4) N,N-二甲基甲酰胺;二甲基替甲胺;甲酰二甲胺;DMF;N、N-Dimethylform amide
5) N,N-二甲基甲酰胺;Dimethyl formamide; Formyldimethylamine; DMF; DMFA;N,N-Dimethylformamide
6) N,N-二甲基甲酰胺;N,N-dimethytformamide;DMF
7) N,N-二甲基甲酰胺;N,N-dimethylformamide
8) DMF
9) 二甲基替甲酰胺;N,N-dimethylformamide
10) N,N-二甲基甲酰胺-D7;二甲基甲酰胺-D7;Dimethylformamide-d7;n,n-dimethylformamide-d7;C-deuterio-N,N-bis-(trideuteriomethyl)-formamide;N,N-Dimethylformamid-d7;N,N-di[2H3]methyl[2H]formamide;DMF-d7

dmf是什么溶剂

dmf是二甲基甲酰胺,是一种透明液体,能和水及大部分有机溶剂互溶。它是化学反应的常用溶剂。纯二甲基甲酰胺是有特殊臭味,工业级或变质的二甲基甲酰胺则有鱼腥味,因其含有二甲基胺的不纯物。

它是化学反应的常用溶剂。作为高沸点的极性(亲水性)非质子性溶剂,它能促进SN?反应机理的进行。二甲基甲酰胺是利用甲酸甲酯和二甲基胺制造的。二甲基甲酰胺在强碱如氢氧化钠或强酸如盐酸或硫酸的环境中是不稳定的(尤其在高温下),并水解为甲酸与二甲基胺,其方程式为HCON(CH?)?+H?O→(CH?)?NH+HCOOH。
DMF物理性质
【外观】无色透明液体(20℃,100kPa)
【气味】有淡的氨气气味
【比旋光度】0.94°
【蒸气密度】2.51(相对空气密度)
【蒸气压】2.7 mm Hg(20℃),0.49kpa(3.7mmHg 25℃)
【折射率】n20/D 1.42817(lit.)
【储存条件】可以室温保存
【溶解性】与水无限混溶,和通常有机溶剂混溶,与石油醚混合分层。
【溶解度参数】δ=12.1
【敏感性】吸湿
【Merck】14,3243
【BRN】605365

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1、二甲基甲酰胺(DMF)是一种透明液体,能和水及大部分有机溶剂互溶。DMF吸湿性很强,能与水、醇、醚、酯、酮、不饱和烃、芳香烃等混溶,但不与汽油、已烷、环已烷等饱和烃混溶。
2、DMF主要用于皮革、鞋类和纺织品的生产、储存、运输等过程的杀菌和防霉等;食品、粮食、果蔬、饲料和烟草的防霉和保鲜等;另外,有些工厂会将DMF喷洒在产品或包装上用于杀菌和防霉,然后出口到欧盟国家。与皮肤接触后易发生过敏、可引起皮肤湿疹和灼伤。
3、在国内,2011年,经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局等五部委共同审定评价,联邦家具集团获得家具行业目前唯一一家“国家级企业技术中心”认定,联邦米尼环保沙发率先承诺导入国际环保标准,全系产品不含DMF,坚持国际最严格的环保标准,采用顶级环保原材料,所有用材和成品均须通过中国CNAS认证的实验室检测。

DMF认证是什么

国际环保标准严格限制家具中的DMF(中文名富马酸二甲脂)含量。自2009年5月1日起,被欧盟国家单独列出作为更严格的法规。欧盟成员国必须保证禁止含有富马酸二甲酯的产品投入市场;对已经存在于市场的含富马酸二甲酯的产品必须从市场中撤回,并从消费者中召回;消费者必须获知该产品的风险。   DMF主要用于皮革、鞋类和纺织品的生产、储存、运输等过程的杀菌和防霉等;食品、粮食、果蔬、饲料和烟草的防霉和保鲜等;另外,有些工厂会将DMF喷洒在产品或包装上用于杀菌和防霉,然后出口到欧盟国家。与皮肤接触后易发生过敏、可引起皮肤湿疹和灼伤。   在国内,2011年,经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局等五部委共同审定评价,联邦家具集团获得家具行业目前唯一一家“国家级企业技术中心”认定,联邦米尼环保沙发率先承诺导入国际环保标准,全系产品不含DMF,坚持国际最严格的环保标准,采用顶级环保原材料,所有用材和成品均须通过中国CNAS认证的实验室检测。
DMF的全称是Drug Master Files,即【药物管理档案】。
一、DMF含义
DMF是一份提交给美国FDA的保密文件,是关于产品化学、生产和质量控制信息的一套完整文件资料,内容包括:产品的一般信息、生产工艺、杂质研究、稳定性等方面的资料和数据它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。
二、DMF分类
主要的种类有:I型,生产地点和厂房设施、人员(已取消);II型,中间体、原料药和药品;III型,包装物料;IV型,辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;V型,非临床数据资料和临床数据资料。虽然美国FDA没在正式文件中规定出口到美国的厂家必须上报DMF资料,若该产品被用做处方药时,则美国FDA一定派员对生产厂家进行检查,以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符,是否是按美国CGMP(现行GMP)要求进行。美国的DMF文件库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库,所以几乎所有想让产品推向国际的制药厂都进行DMF备案。
三、DMF注册后的优势
1、简化了制剂厂家申请的内容,直接以DMF备案号来代替制剂申请资料中有关单元的具体资料,减少了因向众多制剂客户提供资料而造成企业技术秘密外泄的风险;
2、取得DMF备案号的企业和其产品均会在FDA网站上公示,持有FDA给予的DMF备案号可以吸引更多的制剂客户共建合作发展关系,并在企业的竞争中被制剂客户优先考虑而获得竞争优势;所有归档的DMF被录入FDA的DMF数据库,FDA每季度会更新DMF数据库,公众可以下载查询备案的DMF列表(Excel和ASCII格式)。
3、数据库中的DMF有4中状态:·“A” = Active,表示该DMF未被终止,处于活跃状态;·“I” = Inactive,表示该DMF已被持有者或FDA终止,处于非活跃状态;·“P” = Pending,表示该DMF等待行政审核;·“N” = Number not assigned, 表示该DMF由于撤销等原因未分配编号。DMF备案制其实相当于DMF持有者、用户与FDA间的一种保密协议,当用户需要向FDA递交药品申请(包括IND、NDA、ANDA、其他DMF、出口申请或以上文件的修订和补充),只需在申请中附上DMF持有者的授权书,FDA就可以在评审过程中对涉及的DMF进行考察,这样既实现了DMF中的信息对用户保密,又不影响用户的FDA申请。
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DMF是什么?

作为极性溶剂,N,N-二甲基甲酰胺(DMF)在溶剂交换过程中往往难以去除,因此,常常需要用反溶剂去除DMF。常见的可以作为DMF反溶剂的有以下几类物质:
1. 酸性反溶剂:酸性反溶剂比如醋酸等,可以中和DMF的碱性,减弱其溶解能力,从而使DMF不溶于反溶剂中。例如,在有机合成领域中,如果需要将DMF从溶液中去除,可以使用丙酮或醋酸作为反溶剂。
2. 低极性或非极性溶剂:相对于DMF而言,低极性或非极性溶剂对于许多有机化合物的溶解能力不强,从而容易与DMF分离。例如,苯或乙醚可以被用作DMF的反溶剂。
3. 水:DMF和水是互溶的,但是当DMF和水的体积比例不同时,它们的相容性也会有所不同。因此,当需要从DMF中去除水时,可以使用纯水作为反溶剂,将DMF中的水与反溶剂中的DMF分离出来。
需要注意的是,使用反溶剂的过程中需要注意避免氧气、水分等杂质进入反应体系,杂质可能影响反应的进行和产品的质量。此外,在选择反溶剂时需要考虑到它的耐溶剂性、操作便利性、成本等多方面因素。
DMF指的是二甲基甲酰胺,是一种透明液体,能和水及大部分有机溶剂互溶。二甲基甲酰胺是化学反应的常用溶剂。纯二甲基甲酰胺是有特殊臭味,工业级或变质的二甲基甲酰胺则有鱼腥味,因其含有二甲基胺的不纯物。
  名称来源是由于它是甲酰胺(甲酸的酰胺)的二甲基取代物,而两个甲基都位于N(氮)原子上。二甲基甲酰胺是高沸点的极性(亲水性)非质子性溶剂,能促进SN2反应机理的进行。
  二甲基甲酰胺是利用甲酸甲酯和二甲基胺制造的。二甲基甲酰胺在强碱如氢氧化钠或强酸如盐酸或硫酸的存在下是不稳定的(尤其在高温下),并水解为甲酸与二甲基胺。

DMF代表的化学物质是什么俗称

DMF代表的化学物质是什么俗称
二甲基甲酰胺 别名:DMF
分子式 H-C-O-N-(C-H3)2
分子量 73.09
沸 点 153℃
熔 点 -61℃
闪 点 58℃
水容性 可容
挥发性 100%
溶 解 性:可溶于醇、丙酮、苯、氯仿、醚、脂等其他有机溶剂.